全国首个藏医专用医疗器械产品上市

从6月30日上午在拉萨召开的推动藏医器械传承创新发展暨藏医器械规范化应用与阶段性成果报告会上获悉，全国首个藏医专用医疗器械产品——“一次性使用藏医放血包”发布并上市。

“一次性使用藏医放血包”在传统藏医放血刀具结构基础上，通过环氧乙烷的灭菌方式，设计成一次性使用的无菌产品，共有斧刃刀、羽刃刀、镰刃刀及斜刃刀4种型号。产品的基本原理、结构组成、性能、安全性均符合现代医疗器械的相关标准。

长期以来，藏医专用器械一直沿用传统生产加工模式，产品存在不能规模化生产、感染控制难等弊端，安全性、可追溯性也难以保障。自治区药品监督管理局自2019年起，启动了藏医器械规范化建设工作，通过开展藏医器械历史文献发掘、临床使用现状调研、藏医器械分类专家审评、现代医疗器械设计等，制定了藏医外治放血刀具产品技术要求，开发出了全国首个藏医专用医疗器械产品——“一次性使用藏医放血包”，填补了外治放血刀具无产品技术要求的空白。